PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Langkah Kuat^®Strep A Rapid Test Device adalah immunoassay cepat untukdeteksi kualitatif antigen Streptokokus Grup A (Strep Grup A) dari tenggorokanspesimen swab sebagai bantuan untuk diagnosis faringitis Strep Grup A atau untukkonfirmasi budaya.

PENGANTAR
Streptokokus beta-hemolitik grup B adalah penyebab utama saluran pernapasan atasinfeksi pada manusia.Streptokokus Grup A yang paling sering terjadipenyakitnya adalah faringitis.Gejala ini, jika tidak diobati, bisa menjadi lebihkomplikasi parah dan lebih lanjut seperti demam rematik akut, seperti syok toksiksindrom dan glomerulonefritis dapat berkembang.Identifikasi cepat dapat memfasilitasimanajemen klinis untuk mencegah perkembangan penyakit.Metode konvensional yang digunakan untuk mengidentifikasi Streptokokus Grup A melibatkan isolasidan identifikasi organisme selanjutnya, yang dapat memakan waktu 24-48 jam untukmenyelesaikan.

Langkah Kuat^®Strep A Rapid Test Device mendeteksi Streptococci Grup A secara langsungdari usap tenggorokan sehingga hasil yang lebih cepat tercapai.Tes mendeteksiantigen bakteri dari swab, oleh karena itu dimungkinkan untuk mendeteksi Grup AStreptococcus, yang mungkin gagal tumbuh dalam kultur.

PRINSIP
Perangkat Tes Cepat Strep A telah dirancang untuk mendeteksi Streptokokus Grup Aantigen melalui interpretasi visual dari perkembangan warna di strip internal.Itumembran diimobilisasi dengan antibodi Rabbit anti Strep A pada daerah uji.Selama pengujian, spesimen dibiarkan bereaksi dengan anti-Strep A . kelinci lainnyakonjugat partikel berwarna antibodi, yang telah dilapisi sebelumnya pada pad sampelujian.Campuran kemudian bergerak pada membran dengan aksi kapiler, danberinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup antigen Strep A dalamspesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiranpita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan ahasil negatif.Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagaikontrol prosedural.Ini menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telahditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Kit harus disimpan pada suhu 2-30°C hingga tanggal kedaluwarsa tercetak dikantong tertutup.
Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Jangan membeku.
Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen dalam kit ini darikontaminasi.Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikrobaatau presipitasi.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran,wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.