COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit PCR Real-Time Multipleks Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)

    Coronavirus baru adalah virus RNA, yang terdiri dari protein dan asam nukleat. Virus menyerang tubuh inang (manusia), memasuki sel melalui situs pengikatan reseptor ACE2 yang sesuai, dan bereplikasi dalam sel inang, menyebabkan sistem kekebalan manusia merespons penyerang asing dan menghasilkan antibodi spesifik. Oleh karena itu, asam nukleat vial dan antigen, serta antibodi spesifik terhadap novel coronavirus secara teoritis dapat digunakan sebagai biomarker spesifik untuk mendeteksi novel coronavirus. Untuk deteksi asam nukleat, teknologi RT-PCR adalah yang paling umum digunakan.

    Kit PCR Real-Time Multipleks Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) dimaksudkan untuk digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif RNA virus SARS_CoV-2 yang diekstrak dari usap nasofaring, usap orofaringeal, dahak dan BALF dari pasien yang terkait dengan FDA / CE Sistem ekstraksi IVD dan platform PCR yang ditentukan yang tercantum di atas.

    Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel terlatih laboratorium

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Tes Cepat Antibodi SARS-CoV-2 IgM / IgG

    Langkah Kuat®  Kit Tes Cepat Antibodi IgM / IgG SARS-CoV-2 digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dan identifikasi penyakit virus korona antibodi SARS-CoV-2 COVID-19 dalam sampel serum / plasma / darah utuh (termasuk darah vena dan darah tusuk jari) dari pasien yang dicurigai, diagnosis infeksi dapat digunakan untuk mendiagnosis individu yang bergejala atau asimtomatik dengan infeksi akut dan pengujian molekuler atau informasi klinis.

    Pengujian ini dibatasi di AS untuk didistribusikan ke laboratorium yang disertifikasi oleh CLIA untuk melakukan pengujian dengan kompleksitas tinggi.

    Tes ini belum ditinjau oleh FDA.

    Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 akut.

    Hasil dari pengujian antibodi sebaiknya tidak digunakan untuk mendiagnosis atau mengecualikan infeksi SARS-CoV-2 akut.

    Hasil positif mungkin disebabkan oleh infeksi di masa lalu atau saat ini dengan jenis virus korona non-SARS-CoV-2, seperti coronavirus HKU1, NL63, OC43, atau 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2

    Perangkat Sistem Keamanan Hayati Ganda untuk Uji Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid (N) baru coronavirus (SARS-CoV-2) dalam sampel usap tenggorokan / nasofaring manusia secara in vitro. Kit sebaiknya hanya digunakan sebagai indikator tambahan atau digunakan bersama dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis dugaan kasus COVID-19. Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan eksklusi pasien pneumonitis yang terinfeksi oleh novel coronavirus, dan tidak cocok untuk skrining pada populasi umum. Kit ini sangat cocok untuk digunakan untuk skrining skala besar di negara dan wilayah di mana wabah virus korona baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan konfirmasi infeksi COVID-19.

    PENTING: PRODUK INI DIMAKSUDKAN HANYA UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL, BUKAN UNTUK PENGUJIAN DIRI ATAU PENGUJIAN DI RUMAH!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Perangkat Sistem Keamanan Hayati Ganda untuk Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2

    Perangkat Sistem Keamanan Hayati Ganda untuk Uji Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid (N) baru coronavirus (SARS-CoV-2) dalam sampel usap tenggorokan / nasofaring manusia secara in vitro. Kit sebaiknya hanya digunakan sebagai indikator tambahan atau digunakan bersama dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis dugaan kasus COVID-19. Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan eksklusi pasien pneumonitis yang terinfeksi oleh novel coronavirus, dan tidak cocok untuk skrining pada populasi umum. Kit ini sangat cocok untuk digunakan untuk skrining skala besar di negara dan wilayah di mana wabah virus korona baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan konfirmasi infeksi COVID-19. Pengujian terbatas pada laboratorium yang disertifikasi di bawah peraturan otoritas nasional atau lokal.