Kit PCR Real-Time Multipleks Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)

Deskripsi Singkat:

Coronavirus baru adalah virus RNA, yang terdiri dari protein dan asam nukleat. Virus menyerang tubuh inang (manusia), memasuki sel melalui situs pengikatan reseptor ACE2 yang sesuai, dan bereplikasi dalam sel inang, menyebabkan sistem kekebalan manusia merespons penyerang asing dan menghasilkan antibodi spesifik. Oleh karena itu, asam nukleat vial dan antigen, serta antibodi spesifik terhadap novel coronavirus secara teoritis dapat digunakan sebagai biomarker spesifik untuk mendeteksi novel coronavirus. Untuk deteksi asam nukleat, teknologi RT-PCR adalah yang paling umum digunakan.

Kit PCR Real-Time Multipleks Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) dimaksudkan untuk digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif RNA virus SARS_CoV-2 yang diekstrak dari usap nasofaring, usap orofaringeal, dahak dan BALF dari pasien yang terkait dengan FDA / CE Sistem ekstraksi IVD dan platform PCR yang ditentukan yang tercantum di atas.

Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel terlatih laboratorium


Rincian produk

Label Produk

Kit PCR yang sangat sensitif dan siap pakai ini tersedia dalam format lyophilized (proses pengeringan beku) untuk penyimpanan jangka panjang. Kit dapat diangkut dan disimpan pada suhu kamar dan stabil selama satu tahun. Setiap tabung premix berisi semua reagen yang diperlukan untuk amplifikasi PCR, termasuk substrat Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primer, probe, dan dNTPs. Hanya perlu menambahkan air suling 13ul dan templat RNA ekstraksi 5ul, kemudian dapat dijalankan dan diperkuat pada instrumen PCR.

Mesin qPCR harus memenuhi persyaratan berikut:
1. Cocokkan 8 strip tabung PCR volume 0,2 ml
2. Memiliki Lebih dari empat saluran deteksi:

Saluran

Eksitasi (nm)

Emisi (nm)

Pewarna Pra-Kalibrasi

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-MERAH

4

630

670

CY5

Platform PCR:
7500 Sistem PCR Waktu Nyata, Biorad CF96, Sistem Deteksi PCR Waktu Nyata iCycler iQ ™, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Kesulitan transportasi rantai dingin reagen pendeteksi asam nukleat Novel Coronavirus
Ketika reagen deteksi asam nukleat konvensional diangkut dalam jarak jauh, penyimpanan dan transportasi rantai dingin (-20 ± 5) ℃ diperlukan untuk memastikan bioaktif enzim dalam reagen tetap aktif. Untuk memastikan suhu mencapai standar, dibutuhkan beberapa kilogram dry ice untuk setiap kotak reagen penguji asam nukleat bahkan kurang dari 50g, tetapi hanya bisa bertahan selama dua atau tiga hari. Pada perspektif praktik industri, berat aktual reagen yang dikeluarkan oleh produsen kurang dari 10% (atau jauh lebih kecil dari nilai ini) wadah. Sebagian besar berat berasal dari dry ice, ice pack dan foam box, sehingga biaya transportasi menjadi sangat tinggi.

Pada Maret 2020, COVID-19 mulai menyebar dalam skala besar di luar negeri, dan permintaan reagen pendeteksi asam nukleat Novel Coronavirus meningkat secara dramatis. Meskipun biaya ekspor reagen dalam cold chain mahal, sebagian besar produsen masih dapat menerimanya karena jumlahnya yang besar dan keuntungan yang tinggi.

Namun, dengan perbaikan kebijakan ekspor nasional untuk produk anti-pandemi, serta peningkatan kontrol nasional atas arus manusia dan logistik, terdapat perpanjangan dan ketidakpastian waktu pengangkutan reagen, yang mengakibatkan masalah produk yang menonjol. dengan transportasi. Waktu pengangkutan yang diperpanjang (waktu pengangkutan sekitar setengah bulan sangat umum) menyebabkan seringnya kegagalan produk saat produk sampai ke klien. Hal ini telah mengganggu sebagian besar perusahaan ekspor reagen asam nukleat.

Teknologi Lyophilized untuk reagen PCR membantu pengangkutan reagen pendeteksi asam nukleat Novel Coronavirus ke seluruh dunia

Reagen PCR terliofilisasi dapat diangkut dan disimpan pada suhu kamar, yang tidak hanya dapat mengurangi biaya pengangkutan, tetapi juga menghindari masalah kualitas yang disebabkan oleh proses pengangkutan. Oleh karena itu, meliofilisasi reagen merupakan cara terbaik untuk mengatasi masalah transportasi ekspor.

Liofilisasi melibatkan pembekuan larutan menjadi padatan, dan kemudian mensublimasikan dan memisahkan uap air dalam kondisi vakum. Zat terlarut kering tetap berada di dalam wadah dengan komposisi dan aktivitas yang sama. Dibandingkan dengan reagen cair konvensional, reagen pendeteksi asam nukleat Novel Coronavirus dengan komponen lengkap yang diproduksi oleh Liming Bio memiliki karakteristik sebagai berikut:

Stabilitas panas yang sangat kuat: dapat dengan perlakuan berdiri pada suhu 56 selama 60 hari, dan morfologi serta kinerja reagen tetap tidak berubah.
Penyimpanan dan transportasi suhu normal: tidak perlu rantai dingin, tidak perlu menyimpan pada suhu rendah sebelum membuka segel, lepaskan sepenuhnya ruang penyimpanan dingin.
Siap digunakan: lyophilizing semua komponen, tidak perlu konfigurasi sistem, menghindari hilangnya komponen dengan viskositas tinggi seperti enzyme.
Target multipleks dalam satu tabung: Target deteksi meliputi gen ORF1ab novel coronavirus, gen N, gen S untuk menghindari genovarisasi virus. Untuk mereduksi false negative digunakan gen RNase P manusia sebagai pengendalian internal, sehingga dapat memenuhi kebutuhan klinis untuk pengendalian kualitas sampel.


  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami