PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Langkah Kuat^®Perangkat Tes Cepat Antigen HPV 16/18 adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif onkoprotein HPV 16/18 E6&E7 pada spesimen usap serviks wanita.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Pra-kanker dan Kanker Serviks.

PENGANTAR
Di negara berkembang, kanker serviks merupakan penyebab utama kematian wanita terkait kanker, karena kurangnya pelaksanaan tes skrining untuk pra-kanker dan kanker serviks.Tes penyaringan untuk pengaturan sumber daya rendah harus sederhana, cepat, dan hemat biaya.Idealnya, tes semacam itu akan informatif mengenai aktivitas onkogenik HPV.Ekspresi dari kedua onkoprotein HPV E6 dan E7 sangat penting untuk terjadinya transformasi sel serviks.Beberapa hasil penelitian menunjukkan korelasi positif onkoprotein E6 & E7 dengan tingkat keparahan histopatologi serviks dan risiko perkembangan.Oleh karena itu, onkoprotein E6&E7 menjanjikan untuk menjadi biomarker yang sesuai untuk aktivitas onkogenik yang diperantarai HPV.

PRINSIP
Langkah Kuat^®Perangkat Tes Cepat Antigen HPV 16/18 telah dirancang untuk mendeteksi Onkoprotein HPV 16/18 E6&E7 melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Membran diimobilisasi dengan antibodi monoklonal anti-HPV 16/18 E6&E7 pada daerah uji.Selama pengujian, spesimen dibiarkan bereaksi dengan antibodi monoklonal anti-HPV 16/18 E6&E7 berwarna, konjugat partikel berwarna, yang telah dilapisi pada bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bergerak pada membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup onkoprotein HPV 16/18 E6&E7 dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural.Hal ini menunjukkan bahwa volume yang tepat dari spesimen telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SPESIMEN
Kualitas spesimen yang diperoleh sangat penting.Sebanyaksel epitel serviks harus dikumpulkan dengan swab.Untuk spesimen serviks:
Gunakan hanya swab steril berujung Dacron atau Rayon dengan poros plastik.Diamerekomendasikan untuk menggunakan swab yang disediakan oleh produsen kit (Swab adalah:tidak terdapat dalam kit ini, untuk informasi pemesanan, silahkan hubungimanufaktur atau distributor lokal, nomor katalog adalah 207000).penyekadari pemasok lain belum divalidasi.Penyeka dengan ujung kapas atauporos kayu tidak dianjurkan.
Sebelum pengambilan spesimen, buang kelebihan lendir dari daerah endoserviksdengan swab terpisah atau bola kapas dan buang.Masukkan swab ke dalamserviks sampai hanya serat paling bawah yang terbuka.Putar swab dengan kuatselama 15-20 detik dalam satu arah.Tarik swab keluar dengan hati-hati!
Jangan letakkan swab di alat transportasi yang mengandung media karenamedia transportasi mengganggu pengujian dan kelangsungan hidup organisme adalahtidak diperlukan untuk pengujian.Masukkan swab ke tabung ekstraksi, jika tesdapat segera dijalankan.Jika pengujian segera tidak memungkinkan, pasiensampel harus ditempatkan dalam tabung transportasi kering untuk penyimpanan atau transportasi.Ituswab dapat disimpan selama 24 jam pada suhu kamar (15-30 ° C) atau 1 minggupada 4°C atau tidak lebih dari 6 bulan pada -20°C.Semua spesimen harus diizinkanuntuk mencapai suhu kamar 15-30 ° C sebelum pengujian.