Tujuan penggunaan
The Strongstep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif HPV 16/18 E6 & E7 Oncoprotein pada spesimen swab serviks wanita. Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis pra-kanker dan kanker serviks.

PERKENALAN
Di negara-negara berkembang, kanker serviks adalah penyebab utama kematian terkait kanker wanita, karena kurangnya implementasi tes skrining untuk pra-kanker dan kanker serviks. Tes skrining untuk pengaturan sumber daya rendah harus sederhana, cepat, dan hemat biaya. Idealnya, tes semacam itu akan informatif mengenai aktivitas onkogenik HPV. Ekspresi oncoprotein HPV E6 dan E7 sangat penting untuk terjadi transformasi sel serviks. Beberapa hasil penelitian menunjukkan korelasi kepositifan oncoprotein E6 & E7 dengan tingkat keparahan histopatologi serviks dan risiko untuk perkembangan. Oleh karena itu, oncoprotein E6 & E7 menjanjikan biomarker yang tepat dari aktivitas onkogenik yang dimediasi HPV.

PRINSIP
The Strongstep^®Perangkat Uji Cepat Antigen HPV 16/18 telah dirancang untuk mendeteksi Oncoprotein HPV 16/18 E6 & E7 melalui interpretasi visual pengembangan warna di strip internal. Membran diimobilisasi dengan antibodi anti-HPV monoklonal 16/18 E6 & E7 pada wilayah uji. Selama pengujian, spesimen diizinkan untuk bereaksi dengan antibodi anti-HPV monoklonal 16/18 E6 & E7 yang diwarnai secara parikal konjugat, yang diolah pada bantalan sampel uji. Campuran kemudian bergerak pada membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran. Jika ada cukup HPV 16/18 E6 & E7 Oncoprotein dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran. Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural. Ini menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

Koleksi dan Penyimpanan Spesimen
■ Kualitas spesimen yang diperoleh sangat penting. SebanyakSel epitel serviks harus dikumpulkan oleh swab.Untuk spesimen serviks:
■ Gunakan hanya dacron atau rayon swab steril berujung dengan poros plastik. Diamerekomendasikan untuk menggunakan usap yang disediakan oleh produsen kit (swabTidak terkandung dalam kit ini, untuk informasi pemesanan, silakan hubungipembuatan atau distributor lokal, nomor katalognya adalah 207000). Swabdari pemasok lain belum divalidasi. Sapu dengan tips kapas atauPoros kayu tidak dianjurkan.
■ Sebelum pengumpulan spesimen, lepaskan kelebihan lendir dari area endoserviksdengan swab atau bola kapas terpisah dan buang. Masukkan swab keServiks sampai hanya serat botol yang terpapar. Putar swab dengan kuatselama 15-20 detik dalam satu arah. Tarik swab keluar dengan hati -hati!
■ Jangan menempatkan swab di perangkat transportasi apa pun yang berisi medium sejak ituMedia transportasi mengganggu pengujian dan kelayakan organismetidak diperlukan untuk pengujian. Masukkan swab ke tabung ekstraksi, jika tesdapat dijalankan segera. Jika pengujian segera tidak dimungkinkan, pasienSampel harus ditempatkan dalam tabung transportasi kering untuk penyimpanan atau transportasi. ItuSapu dapat disimpan selama 24 jam pada suhu kamar (15-30 ° C) atau 1 minggupada 4 ° C atau tidak lebih dari 6 bulan pada -20 ° C. Semua spesimen harus diizinkanUntuk mencapai suhu kamar 15-30 ° C sebelum pengujian.