StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit dimaksudkan untuk deteksi kualitatif simultan dan diferensiasi SARS-COV-2, Virus Influenza A dan Virus Influenza B dalam SWABEAL yang dikumpulkan oleh penyedia layanan kesehatan dan nasofaring Nasal dan Nasofaringeal atau spesimen swab orofaring dan spesimen swab hidung atau orofaringeal (dikumpulkan dalam pengaturan perawatan kesehatan dengan pengajaran oleh penyedia layanan kesehatan) dari individu yang diduga infeksi virus pernapasan yang konsisten dengan Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka. RNA dari SARS-COV-2, influenza A, dan influenza B umumnya terdeteksi dalam spesimen pernapasan selama fase akut infeksi. Hasil positif menunjukkan adanya SARS-COV-2, influenza A, dan/atau influenza B RNA; Korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi pasien. Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti. Hasil negatif tidak menghalangi infeksi dari SARS-COV-2, influenza A, dan/atau influenza B dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya. Hasil negatif harus dikombinasikan dengan pengamatan klinis, riwayat pasien, dan informasi epidemiologis. StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis yang berkualitas secara khusus diinstruksikan dan dilatih dalam teknik uji PCR real-time dan prosedur diagnostik in vitro.