SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Penggunaan Profesional）
Tujuan penggunaan
Uji cepat antigen SARSSTSTEP® SARS-COV-2 adalah uji uji imunokromatografi cepat untuk deteksi antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 pada nasalv manusia yang dikumpulkan dari individu yang tidak menunjukkan gejala atau, gejala terinfeksi COVID-19 Fivedays pertama dari timbulnya gejala. Pengujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19. Ini dirancang untuk digunakan untuk skrining infeksi dan diagnosis tambahan pada orang yang bergejala dan tanpa gejala.
PERKENALAN
Coronavirus baru milik genus β. Covid-19 adalah penyakit menular pernapasan akut. Orang umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh coronavirus baru adalah sumber utama infeksi; Orang yang terinfeksi tanpa gejala juga bisa menjadi sumber yang menular. Berdasarkan penyelidikan epidemiologis saat ini, periode inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering. Kongesti hidung, hidung berair, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.
PRINSIP
Tes Antigen StrongStep® SARS-COV-2 menggunakan uji imunokromatografi. Antibodi terkonjugasi lateks (lateks-AB) yang sesuai dengan SARS-COV-2 diimobilisasi kering pada akhir strip membran nitroselulosa. Antibodi SARS-COV-2 adalah ikatan di zona uji (T) dan biotin-BSA adalah ikatan di zona kontrol (C). Ketika sampel ditambahkan, ia bermigrasi dengan difusi kapiler merehidrasi konjugat lateks. Jika ada dalam sampel, antigen SARS-COV-2 akan mengikat dengan antibodi terkonjugasi yang membentuk partikel. Partikel-partikel ini akan terus bermigrasi di sepanjang strip sampai zona uji (t) di mana mereka ditangkap oleh antibi SARS-COV-2 yang menghasilkan garis merah yang terlihat. Jika tidak ada antigen SARS-COV-2 dalam sampel, tidak ada garis merah yang terbentuk di zona uji (T). Konjugat streptavidin akan terus bermigrasi sendirian sampai ditangkap di zona kontrol (C) oleh biotin-BSA yang dikumpulkan dalam garis biru, yang menunjukkan validitas tes.
Komponen kit
| 25 Perangkat Uji Kemasan Kantung Foil | Setiap perangkat berisi strip dengan konjugat berwarna dan reagen reaktif yang ditetapkan sebelumnya daerah. |
| 25 tabung ekstraksi dengan pre-filled penyangga pengenceran | 0,1 m fosfat buffered saline (PBS) dan 0,02% Sodium azide. |
| 25 bungkus swab | Untuk koleksi spesimen. |
| 1 workstation | Tempatkan untuk menahan botol dan tabung buffer. |
| 1 Paket Sisipkan | Untuk instruksi operasi. |
Komponen kit
| Timer | Untuk penggunaan waktu. |
| Peralatan pelindung pribadi yang diperlukan |
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Kit ini hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
• Kit ini hanya untuk penggunaan profesional medis.
• Baca instruksi dengan cermat sebelum melakukan tes.
• Produk ini tidak mengandung bahan sumber manusia.
• Jangan gunakan konten kit setelah tanggal kedaluwarsa.
• Tangani semua spesimen berpotensi menular.
• Ikuti prosedur laboratorium standar dan pedoman hayati untuk penanganan dan pembuangan bahan yang berpotensi infektif. Ketika prosedur pengujian selesai, buang spesimen setelah mengotakasi mereka pada 121 ℃ selama setidaknya 20 menit. Atau, mereka dapat diobati dengan 0,5% natrium hipoklorit empat jam sebelum dibuang.
• Jangan reagen pipet melalui mulut dan tidak merokok atau makan saat melakukan tes.
• Kenakan sarung tangan selama seluruh prosedur.
• Direkomendasikan untuk menggunakan perangkat sistem bio Liming untuk mendeteksi cepat antigen SARS-COV-2 (CAT # 500210) untuk melindungi operator dan lingkungan.
Penyimpanan dan stabilitas
Kantung yang disegel dalam kit uji dapat disimpan antara 2-30 ℃ selama masa simpan seperti yang ditunjukkan pada kantong.
Koleksi dan Penyimpanan Spesimen
Sampel swab hidung:
• Masukkan satu swab ke dalam satu lubang hidung pasien. Ujung swab harus dimasukkan hingga 2,5 cm (1 inci) dari tepi lubang hidung. Gulung swab 5 kali di sepanjang mukosa di dalam lubang hidung untuk memastikan bahwa lendir dan sel dikumpulkan.
• Gunakan usap yang sama, ulangi proses ini untuk lubang hidung lainnya untuk memastikan bahwa sampel yang memadai dikumpulkan dari kedua rongga hidung.
Gunakan swab yang disediakan dalam kit, swab alternatif dapat mempengaruhi kinerja tes, penggunaan harus memvalidasi usap mereka sebelum menggunakannya. Dianjurkan agar spesimen diproses sesegera mungkin setelah pengumpulan. Spesimen dapat ditahan dalam wadah hingga 1 jam pada suhu kamar (15 ° C hingga 30 ° C), atau hingga 24 jam ketika didinginkan (2 ° C hingga 8 ° C) sebelum diproses.
PROSEDUR
Bawa perangkat uji, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30 ° C) sebelum digunakan.
• Untuk buffer yang sudah diisi sebelumnya, lepaskan segel dari vial yang berisi liqutd.
• Masukkan spesimen ke dalam tabung. Campur solusi dengan kuat dengan memutar swab dengan paksa ke sisi tabung untuk setidaknya 15 kali (saat terendam). Hasil terbaik diperoleh ketika spesimen dicampur dengan kuat dalam solusi.
• Biarkan usap rendam dalam buffer ekstraksi selama satu menit sebelum langkah berikutnya
• Peras sebanyak mungkin cairan dari swab dengan mencubit sisi tabung ekstraksi fleksibel saat swab dihilangkan. Setidaknya 1/2 dari larutan buffer sampel harus tetap dalam tabung untuk migrasi kapiler yang memadai terjadi. Letakkan tutupnya ke tabung yang diekstraksi.
• Buang swab dalam wadah limbah biohazard yang sesuai.
• Tutupi tutupnya.
• Campur solusi dengan memeras spesimen dengan kuat ke sisi tabung untuk setidaknya sepuluh kali
(saat terendam). Hasil terbaik diperoleh ketika spesimen dicampur dalam solusi. Biarkan spesimen berendam dalam buffer pengenceran selama satu menit sebelum langkah berikutnya.
• Spesimen yang diekstraksi dapat mempertahankan pada suhu kamar selama 30 menit tanpa mempengaruhi hasil tes.
• Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk mendapatkan hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu 30 menit.
• Tambahkan 3 tetes (sekitar 100 μl) sampel yang diekstraksi dari tabung ekstraksi ke sampel bundar sumur pada perangkat uji.
• Hindari menjebak gelembung udara dalam sumur sampel, dan jangan jatuhkan solusi apa pun di jendela observasi. Saat tes mulai berhasil, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.
• Tunggu pita berwarna. Hasilnya harus dibaca secara visual pada 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 30 menit.
Buang tabung ekstraksi yang digunakan dan perangkat uji dalam wadah limbah biohazardous yang sesuai.
Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami
