StrongStep^®Tes cepat antibodi H. pylori adalah immunoassay visual yang cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antibodi IgM dan IgG spesifik untuk Helicobacter pylori dengan seluruh darah/serum/plasma manusia sebagai spesimen.

Manfaat
Cepat dan nyaman
Darah ujung jari dapat digunakan.
Suhu kamar

Spesifikasi
Sensitivitas 93,2%
Spesifisitas 97,2%
Akurasi 95,5%
CE ditandai
Ukuran kit = 20 tes
File: Manual/MSDS

PERKENALAN
Gastritis dan borok lambung adalah salah satu penyakit manusia yang paling umum.Sejak penemuan H. pylori (Warren & Marshall, 1983), banyak laporantelah menyarankan bahwa organisme ini adalah salah satu penyebab utama ulkusPenyakit (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert ETAl, 1995). Meskipun peran pasti H. pylori belum sepenuhnya dipahami,Pemberantasan H. pylori telah dikaitkan dengan penghapusan ulkuspenyakit. Respons serologis manusia terhadap infeksi dengan H. pylori memilikitelah ditunjukkan (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989). Deteksiantibodi IgG khusus untuk H. pylori telah terbukti akuratMetode untuk mendeteksi infeksi H. pylori pada pasien simptomatik. H. pylori
mungkin menjajah beberapa orang tanpa gejala. Tes serologis dapat digunakanbaik sebagai tambahan untuk endoskopi atau sebagai ukuran alternatifpasien simptomatik.

PRINSIP
Perangkat Tes Cepat Antibodi H. pylori (darah/serum/plasma) mendeteksiAntibodi IgM dan IgG khusus untuk Helicobacter pylori melalui visualInterpretasi pengembangan warna pada strip internal. Antigen H. pylori adalahDiimobilisasi pada wilayah uji membran. Selama pengujian, spesimenbereaksi dengan antigen H. pylori terkonjugasi ke partikel berwarna dan diukirke bantalan sampel tes. Campuran kemudian bermigrasi melaluimembran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran. JikaAda antibodi yang cukup untuk Helicobacter pylori dalam spesimen, berwarnaBand akan terbentuk di wilayah uji membran. Kehadiran berwarna iniBand menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif. ItuPenampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai proseduralkontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan danWicking membran telah terjadi.

TINDAKAN PENCEGAHAN
• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket. Jangan gunakanTes jika kantong foil rusak. Jangan menggunakan kembali tes.
• Kit ini berisi produk asal hewan. Pengetahuan bersertifikat tentangAsal dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamintidak adanya agen patogen yang dapat ditransmisikan. Karena itu, itu adalahmerekomendasikan agar produk -produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, danditangani dengan mengamati tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah koleksi spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan cermat sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di daerah mana pun di mana spesimen dan kit ditangani.Tangani semua spesimen seolah -olah mengandung agen infeksius. Mengamati mapantindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruhProsedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.Kenakan pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan dan mata sekali pakaiPerlindungan saat spesimen diuji.
• Buffer pengenceran spesimen mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi denganPipa timbal atau tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi eksplosif. Kapanmembuang buffer dilusi spesimen atau sampel yang diekstraksi, selaluSiram dengan jumlah air yang berlebihan untuk mencegah penumpukan azide.
• Jangan pertukaran atau campuran reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal.

Referensi literatur
1. Andersen LP, Ulkus Nielsen H. Peptik: Penyakit Menular? Ann Med. 1993DEC; 25 (6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham Dy, Klein PD. Sensitif dan spesifikTes serologis untuk mendeteksi infeksi Campylobacter pylori.Gastroenterologi. 1989 Apr; 96 (4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH. Peran Helicobacter pylori saat iniPemberantasan dalam praktik klinis. Skand J Gastroenterol Suppl. 1995; 208:47-52.
4. Lambert Jr, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori. Skandal J.Supplo gastroenterol. 1995; 208: 33-46.
5. Ytgat GN, Rauws ea. Peran Campylobacter pyloriPenyakit gastroduodenal. Sudut pandang "percaya".Gastroenterol Clin Biol. 1989; 13 (1 pt 1): 118b-121b.
6. Vaira D, Holton J. Serum Immunoglobulin G Tingkat Antibodi UntukDiagnosis Campylobacter pylori. Gastroenterologi. 1989 Oct;97 (4): 1069-70.
7. Warren Jr, Marshall B. Bacilli melengkung tak dikenal pada epitel lambung diGastritis kronis aktif. Lanset. 1983; 1: 1273-1275.

Sertifikasi