Langkah Kuat^®H. pylori Antibodi Rapid Test adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antibodi IgM dan IgG spesifik terhadap Helicobacter pylori dengan sampel darah utuh/serum/plasma manusia.

Manfaat
Cepat dan nyaman
Darah ujung jari dapat digunakan.
Suhu kamar

spesifikasi
Sensitivitas 93,2%
Spesifisitas 97,2%
Akurasi 95,5%
CE ditandai
Ukuran Kit = 20 tes
File: Manual/MSDS

PENGANTAR
Gastritis dan tukak lambung adalah salah satu penyakit manusia yang paling umum.Sejak penemuan H. pylori (Warren & Marshall, 1983), banyak laporantelah menyarankan bahwa organisme ini adalah salah satu penyebab utama ulkuspenyakit (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Meskipun peran pasti dari H. pylori belum sepenuhnya dipahami,pemberantasan H. pylori telah dikaitkan dengan penghapusan ulkuspenyakit.Respon serologis manusia terhadap infeksi H. pylori telahtelah ditunjukkan (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Deteksiantibodi IgG spesifik untuk H. pylori telah terbukti akuratmetode untuk mendeteksi infeksi H. pylori pada pasien yang bergejala.H. pylori
mungkin menjajah beberapa orang tanpa gejala.Tes serologis dapat digunakanbaik sebagai tambahan untuk endoskopi atau sebagai tindakan alternatif dalampasien simptomatik.

PRINSIP
Perangkat Tes Cepat Antibodi H. pylori (Darah Utuh/Serum/Plasma) mendeteksiAntibodi IgM dan IgG spesifik untuk Helicobacter pylori melalui visualinterpretasi perkembangan warna pada strip internal.Antigen H. pylori adalahdiimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimenbereaksi dengan antigen H. pylori yang terkonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi sebelumnyake pad sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melaluimembran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jikaada antibodi yang cukup untuk Helicobacter pylori dalam spesimen, berwarnapita akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran warna inipita menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Itupenampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai proseduralkontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan danwicking membran telah terjadi.

TINDAKAN PENCEGAHAN
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan gunakantes jika kantong foil rusak.Jangan gunakan kembali tes.
• Kit ini berisi produk yang berasal dari hewan.Pengetahuan bersertifikat tentangasal dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamintidak adanya agen patogen menular.Oleh karena itu,merekomendasikan agar produk-produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular, danditangani dengan mengamati tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan seksama sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di area mana pun spesimen dan kit ditangani.Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi.Amati didirikantindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruhprosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan mataperlindungan ketika spesimen diuji.
• Buffer pengenceran spesimen mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi dengantimbal atau pipa tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi meledak.Kapanmembuang buffer pengenceran spesimen atau sampel yang diekstraksi, selalusiram dengan banyak air untuk mencegah penumpukan azida.
• Jangan menukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

REFERENSI SASTRA
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulkus peptikum: penyakit menular?Ann Med.1993Desember;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Sensitif dan spesifikuji serologi untuk mendeteksi infeksi Campylobacter pylori.Gastroenterologi.1989 Apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Peran Helicobacter pylori saat inipemberantasan dalam praktek klinis.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Pindai JSuppl Gastroenterol.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Peran Campylobacter pylori dalampenyakit gastroduodenal.Sudut pandang "orang percaya".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Poin 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serum tingkat antibodi imunoglobulin G untukDiagnosis Campylobacter pylori.Gastroenterologi.1989 Oktober;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Basil melengkung tak dikenal pada epitel lambung digastritis kronis aktif.Lanset.1983;1: 1273-1275.

Sertifikasi