COVID 19
-
Perangkat Sistem StrongStep untuk SARS-COV-2 Antigen Rapid Test
Ref 500210 Spesifikasi 1 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen Air liurTujuan penggunaan StrongStepPerangkat Sistem untuk SARS-COV-2antigen Rapid Test menggunakan imunokromatografi technobgy untuk mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-COV-2 dalam air liur manusia. Tes ini hanya penggunaan tunggal dan dimaksudkan untuk pengujian sendiri. Dianjurkan untuk menggunakan tes ini dalam waktu 7 hari setelah onset gejala. LT didukung oleh Penilaian Kinerja Dinikal. -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Nasal）
Ref 500200 Spesifikasi 1 Tes/Kotak ； 5 Tes/Kotak ； 20 Tes/Kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen SWAB hidung anterior Tujuan penggunaan Kaset uji cepat antigen StrongStep® SARS-COV-2 menggunakan teknologi imunokromatografi untuk mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-COV-2 pada spesimen swab hidung anterior manusia. Testis ini hanya menggunakan dan dimaksudkan untuk pengujian sendiri. Direkomendasikan untuk menggunakan tes ini dalam waktu 5 hari setelah onset gejala. Ini didukung oleh penilaian kinerja klinis. -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Penggunaan Profesional）
Ref 500200 Spesifikasi 25 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen SWAB hidung anterior Tujuan penggunaan Kaset uji cepat antigen StrongStep® SARS-COV-2 menggunakan teknologi imunokromatografi untuk mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-COV-2 pada spesimen swab hidung anterior manusia. Testis ini hanya menggunakan dan dimaksudkan untuk pengujian sendiri. Direkomendasikan untuk menggunakan tes ini dalam waktu 5 hari setelah onset gejala. Ini didukung oleh penilaian kinerja klinis. -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test untuk Saliva
Ref 500230 Spesifikasi 20 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen Air liurTujuan penggunaan Ini adalah uji imunokromatografi yang cepat untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 dalam swab air liur manusia yang dikumpulkan dari individu yang diduga dari Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam lima hari pertama sejak gejala. Pengujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19. -
Perangkat Sistem untuk SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Spesifikasi 20 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen Swab hidung / orofaring Tujuan penggunaan Ini adalah uji imunokromatografi yang cepat untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 pada swab hidung/orofaring manusia yang dikumpulkan dari individu yang dicurigai Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam lima hari pertama dari timbulnya gejala. Pengujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19. -
Perangkat Sistem Biosafety Ganda untuk Tes Cepat Antigen SARS-COV-2
Ref 500210 Spesifikasi 20 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen Swab hidung / orofaring Tujuan penggunaan Ini adalah uji imunokromatografi yang cepat untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 pada swab hidung /orofaring manusia yang dikumpulkan dari individu yang dicurigai Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam lima hari pertama dari timbulnya gejala. Pengujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Spesifikasi 96 Tes/Kotak Prinsip Deteksi Pcr Spesimen SWAB NASAL / NASOPHARYNGEAL Tujuan penggunaan Ini dimaksudkan untuk digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif RNA virus SARS-COV-2 yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, sputum dan BALF dari pasien yang bekerja sama dengan sistem ekstraksi IVD FDA/CE dan platform PCR yang ditunjuk yang tercantum di atas. Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel yang terlatih di laboratorium
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Spesifikasi 96 Tes/Kotak Prinsip Deteksi Pcr Spesimen SWAB NASAL / NASOPHARYNGEAL / OROPHARYNGEAL SWAB Tujuan penggunaan StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit dimaksudkan untuk deteksi kualitatif simultan dan diferensiasi SARS-COV-2, Virus Influenza A dan Virus Influenza B dalam SWABEAL yang dikumpulkan oleh penyedia layanan kesehatan dan nasofaring Nasal dan Nasofaringeal atau spesimen swab orofaring dan spesimen swab hidung atau orofaringeal (dikumpulkan dalam pengaturan perawatan kesehatan dengan pengajaran oleh penyedia layanan kesehatan) dari individu yang diduga infeksi virus pernapasan yang konsisten dengan Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.
Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel yang terlatih di laboratorium
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
Ref 502090 Spesifikasi 20 tes/kotak Prinsip Deteksi Uji imunokromatografi Spesimen Darah / serum / plasma utuh Tujuan penggunaan Ini adalah uji imuno-kromatografi yang cepat untuk deteksi simultan IgM dan IgG antibodi terhadap virus SARS-COV-2 dalam darah manusia, serum atau plasma manusia. Tes ini terbatas di AS untuk distribusi ke laboratorium yang disertifikasi oleh CLIA untuk melakukan pengujian kompleksitas tinggi.
Tes ini belum ditinjau oleh FDA.
Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-COV-2 akut.
Hasil dari pengujian antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis atau mengecualikan infeksi SARS-COV-2 akut.
Hasil positif mungkin disebabkan oleh infeksi masa lalu atau sekarang dengan strain coronavirus non-SARS-COV-2, seperti Coronavirus HKU1, NL63, OC43, atau 229E.
