Produk kami telah memasukkan daftar perangkat diagnostik Coronavirus Invitro yang dikecualikan di Inggris!
Anda dapat memeriksa daftar di situs web departemen kesehatan Inggris: https: //www.gov.uk /.../ medis-devices-regulations-2002 ... jika Anda perlu membeli produk kami, Anda dapat menghubungi kami di kapan pun!
Laporan Pengujian dan Analisis Silico untuk Tes Cepat Antigen SARS-COV-COV-2 SARS-COV-2 yang berbeda
SARS-COV-2 kini telah mengembangkan beberapa mutasi dengan konsekuensi serius, beberapa seperti B.1.1.7, B.1.351 ， B.1.2 ， B.1.1.28 ， B.1.617 ， termasuk strain mutan omicron (B1.1.529) dilaporkan dalam beberapa hari terakhir. Sebagai produsen reagen IVD, kami selalu memperhatikan pengembangan peristiwa yang relevan, periksa perubahan asam amino yang relevan dan mengevaluasi kemungkinan dampak mutasi pada reagen.
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Masukkan daftar umum Uni Eropa dari kebersihan dan keamanan pangan
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Masukkan daftar umum UE dari kebersihan dan keamanan pangan, yang merupakan salah satu dari sedikit produsen yang memiliki sensitivitas 100% ketika nilai CT kurang dari 25%.
Tes Cepat Antigen StrongStep® SARS-COV-2 Termasuk dalam daftar evaluasi Temukan
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test ncluded dalam daftar evaluasi temukan. Yayasan untuk diagnostik baru yang inovatif (Find), adalah organisasi yang berspesialisasi dalam mengevaluasi kinerja kit dalam kerja sama strategis dengan WHO.
Pernyataan virus varian
Analisis penyelarasan urutan menunjukkan bahwa situs mutasi varian SARS-COV-2 yang diamati di di Inggris, Afrika Selatan dan India semua tidak ada di wilayah desain primer dan probe saat ini. Novel StrongStep® Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksi untuk tiga gen) dapat mencakup dan mendeteksi strain mutan (ditunjukkan pada tabel berikut) tanpa mempengaruhi kinerja saat ini. Karena tidak ada perubahan di wilayah urutan deteksi.
Ringkas Laporan Evaluasi dari berbagai Institut di StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test
Kami telah menerima banyak sertifikat atau EUA dari berbagai negara, seperti Inggris, Singapura, Brasil, Afrika Selatan, Malaysia, Indonesia, Filipina, Argentina, Guatemala dan sebagainya. Juga, kami telah mengirim produk kami ke banyak lembaga untuk evaluasi, di bawah ini adalah ringkasan dari beberapa data. Silakan hubungi kami melalui guangming@limingbio.com jika Anda memerlukan artikal lengkap dari laporan berikut.
Thailand FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Baru-baru ini, uji cepat antigen StrongStep® SARS-COV-2 yang diproduksi oleh Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd telah berhasil memperoleh sertifikat FDA Thailand (nomor pendaftaran T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), dan telah telah disetujui untuk memasuki pasar Thailand.
Produk terbaru kami
-
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Penggunaan Profesional）
Yang dimaksudkan menggunakan Antigen StrongStep® SARS-COV-2 ... -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test untuk Saliva
Maksud menggunakan Antige StrongStep® SARS-COV-2 ... -
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real -...
StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Mult ... -
Perangkat Sistem untuk SARS-COV-2 & Influenza A ...
Coronavirus baru milik genus β. ... -
Perangkat Sistem Biosafety Ganda untuk SARS-COV-2 Ant ...
Maksud menggunakan Procalcitonin StrongStep® ... -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Nasal）
Produk ini memiliki agen eksklusif di New Zeala ... -
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-T ...
Kit PCR yang sangat sensitif dan siap digunakan ini adalah ... -
Tes cepat fob
NTENDED Gunakan StrongStep® FOB Rapid Test Stri ... -
Perangkat uji cepat antigen cryptococcal
Maksud menggunakan StrongStep® Cryptococcal Ant ... -
Salmonella Antigen Rapid Test
Manfaat sensitivi tinggi yang akurat ... -
Pabrik Grosir FungusClear ™ Fungal Fluoresce ...
Gunakan Tes Cepat StrongStep® FOB ...
Tentang kami
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Didirikan pada tahun 2001, perusahaan kami telah berspesialisasi dalam pengembangan, manufaktur dan pemasaran tes cepat untuk penyakit menular terutama PMS. Terlepas dari ISO13485, hampir semua produk kami ditandai CE dan CFDA disetujui. Produk kami telah menunjukkan kinerja yang sama dibandingkan dengan metode lain (termasuk PCR atau kultur) yang memakan waktu dan mahal. Dengan menggunakan tes cepat kami, baik pasien atau profesional kesehatan dapat menghemat banyak waktu untuk menunggu karena hanya perlu 10 menit.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China