Baru-baru ini, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Edisi Profesional) dari Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah memperoleh sertifikasi HSA Singapura, daftar rekomendasi Malaysia (MDA), dan berada di Departemen Kesehatan dan Human Services (DHSC) secara independen mengevaluasi dan menerima pujian.
Sebelum ini, kit deteksi antigen StrongStep® SARS-CoV-2 dari Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah berturut-turut memperoleh sertifikasi EU CE, verifikasi inspeksi pendaftaran China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC), memasuki Rockefeller Daftar rekomendasi Foundation, sertifikasi German Federal Agency for Medicines and Medical Devices (BfArM), , sertifikasi Guatemala, sertifikasi FDA Indonesia, sertifikasi Kementerian Kesehatan Italia, sertifikasi FDA Filipina, sertifikasi HSA Singapura, sertifikasi Ekuador, sertifikasi Brasil (ANVISA), sertifikasi Chili , Sertifikasi Argentina, sertifikasi Dominika, sertifikasi Guatemala dan sertifikasi lainnya.Saat ini, Afrika Selatan, India, EUL WHO, EUA FDA, daftar putih Eropa, dan aplikasi sertifikasi lainnya sedang dalam proses.
Sumber gambar: Direkomendasikan oleh Kementerian Kesehatan Malaysia
Gambar: Sertifikasi HSA Singapura
(Sumber gambar: situs web resmi DHSC dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Inggris)
Pada tahun 2020, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan di Inggris akan secara ketat memverifikasi reagen diagnostik cepat untuk COVID-19 yang masuk ke negara tersebut untuk memastikan bahwa reagen tersebut cukup akurat dan dapat diandalkan.Ada 120 produk yang mengikuti proses verifikasi, dimana hanya 19 produk yang lolos verifikasi.Setelah 6 bulan verifikasi dan verifikasi berulang yang ketat, 200 spesimen positif dan 1.000 spesimen negatif sepenuhnya membuktikan kinerja superior reagen deteksi cepat Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. untuk COVID-19.
(Sumber gambar: situs web Badan Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan (BfArM) resmi Jerman)
Sertifikasi resmi Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test versi self-test (kategori self-testing) telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan Italia
Sumber: Situs web resmi Kementerian Kesehatan Italia (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test dipuji dan direkomendasikan oleh pengguna Italia
Tes antigen SARS-CoV-2 cepat, akurat, mudah dioperasikan, dan membutuhkan peralatan dan personel yang rendah.Sangat cocok untuk investigasi cepat kasus dugaan infeksi virus mahkota baru skala besar, terutama untuk diagnosis cepat wabah terkonsentrasi.Ini dapat digunakan sebagai garis pertahanan pertama untuk pengendalian epidemi, diterapkan pada deteksi infeksi dini, untuk membantu pencegahan dan pengendalian epidemi, dan mengendalikan penyebaran virus.
COVID-19 akan berada dalam situasi epidemi jangka panjang di masa depan, dan permintaan untuk pengujian akan meningkat tajam.Untuk skenario aplikasi yang berbeda, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah mengembangkan berbagai reagen pendeteksi SARS-CoV-2, "Deteksi asam nukleat SARS-CoV-2 + deteksi antigen SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 deteksi antibodi + tes tiga cepat antigen SARS-CoV-2 / A dan B + tes tiga asam nukleat SARS-CoV-2 / A dan B + inspeksi mandiri keluarga SARS-CoV-2 "Solusi skenario penuh memenuhi kebutuhan deteksi dan pencegahan di semua tingkatan di pasar global.Membantu secara komprehensif pencegahan dan pengendalian epidemi global COVID-19 serta pencegahan dan pengendalian penyakit pernapasan seperti influenza.
Waktu posting: 23-Jun-2021
