Baru-baru ini, reagen pendeteksi antigen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" telah memperoleh verifikasi kinerja Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) di Jerman, produk ini telah disertifikasi oleh Badan Federal Jerman untuk Obat-obatan dan Administrasi Perangkat Medis (BfArM).LimingBio telah menjadi salah satu dari sedikit produsen di China yang telah memperoleh sertifikasi ganda BfArM+PEI di Jerman.Tes cepat antigen Liming Bio telah lulus sertifikasi resmi dari Kementerian Kesehatan di banyak negara, yang sepenuhnya membuktikan kinerja kit yang sangat baik.
Tes cepat antigen Liming Bio berhasil lulus verifikasi kinerja PEI Jerman
PS PEI: Institut Paul Ehrlich (Jerman: Paul-Ehrlich-Institut), juga dikenal sebagai Institut Vaksin dan Biomedis Federal Jerman, adalah sebuah lembaga penelitian dan badan pengatur medis Federasi Jerman, saat ini di bawah Kementerian Kesehatan Federal (BMG ), memiliki kinerja independen inspeksi produk biologis, persetujuan uji klinis, persetujuan dan pemasaran produk, dan penerbitan batch.Pada saat yang sama, juga melakukan penyusunan, revisi peraturan terkait, danmenyediakanssaran ilmiah untuk organisasi yang berbeda, terutama beberapa negara Uni Eropa, Uni Eropa dan komite internasional.SEBUAHjuga, itumenyediakansnasihat profesional kepada pemerintah Jerman, badan-badan lokal dan parlemen, dan memberikansinformasi yang relevan kepada pasien dan konsumen.
Tes cepat antigen Liming Bio berhasil lulus sertifikasi BfArM Jerman
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test yang dikembangkan oleh Nanjing Liming Bio telah berturut-turut memperoleh sertifikasi CE Uni Eropa, verifikasi inspeksi pendaftaran Institut Nasional China untuk Pengawasan Obat dan Makanan (NIFDC), masuk daftar rekomendasi Rockefeller Foundation, dan Guatemala sertifikasi , sertifikasi Kementerian Kesehatan Italia, sertifikasi Jerman, sertifikasi Ekuador, sertifikasi Brasil (ANVISA), sertifikasi Chili, sertifikasi Argentina, sertifikasi Dominika, sertifikasi Guatemala, sertifikasi HSA Singapura, sertifikasi Malaysia (MDA), sertifikasi FDA Filipina, sertifikasi Indonesia, Thailand sertifikasi.Ini telah memenangkan pujian dalam evaluasi independen dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Inggris (DHSC) dan (sertifikasi AAA Inggris).
Sertifikat Uji Mandiri Antigen Novel Coronavirus MDA Malaysia
Fitur dan keunggulan
01 Pengambilan sampel yang mudah: pengumpulan sampel non-invasif, air liur atau swab nasofaring.
02 Deteksi cepat: Seluruh proses pendeteksian hanya membutuhkan waktu 15 menit, dan hasilnya langsung diamati oleh mata.
03 Operasi sederhana: Dapat dioperasikan tanpa peralatan tambahan dan tanpa pengalaman.
04 Performa luar biasa: spesifisitas 99,26%, sensitivitas 96,2%, dan akurasi keseluruhan 95%.
05 Kustomisasi permintaan: Saat ini, perusahaan memiliki versi medis profesional, versi swa-uji di rumah (saliva + swab nasofaring) dan versi uji mandiri Mini, dll. Kotak kemasan dan instruksi dapat disesuaikan sesuai kebutuhan pelanggan.
Perangkat Sistem untuk Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 (tipe pena) ini dilengkapi dengan perangkat perlindungan keamanan biologis, yang dapat secara efektif memblokir virus dalam larutan pemrosesan spesimen agar tidak menguap ke udara, mencemari lingkungan, dan secara efektif melindungi operator selama deteksi tes cepat antigen SARS-CoV-2.
Situasi epidemi global saat ini masih parah.Dengan munculnya dan penyebaran varian virus Novel Coronavirus, situasi epidemi di banyak negara dan wilayah telah pulih kembali, dan upaya pencegahan dan pengendalian menghadapi tantangan yang lebih besar.Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 cepat, akurat, mudah dioperasikan, dan membutuhkan peralatan dan personel yang rendah.Sangat cocok untuk investigasi cepat kasus dugaan infeksi virus mahkota baru skala besar, dan sangat efektif untuk diagnosis cepat wabah terkonsentrasi.Ini dapat digunakan sebagai garis pertahanan pertama untuk pengendalian epidemi, diterapkan pada deteksi infeksi dini, untuk membantu pencegahan dan pengendalian epidemi, dan mengendalikan penyebaran virus.
Nanjing Pengapuran Bio-produk Co, Ltd didirikan pada tahun 2001. Ini adalah perusahaan diagnostik biologis yang mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan reagen diagnostik mikroba klinis in vitro.Ini memiliki 20 tahun kualitas yang sangat baik dan telah mengumpulkan sistem kualitas yang lengkap, dan telah memperoleh sertifikasi IS013485.Manajemen produksi berjalan ketat sesuai dengan sistem manajemen mutu internasional, memastikan bahwa produk berkualitas tinggi melayani pelanggan di seluruh dunia.Secara bertahap berkembang menjadi perusahaan teknologi tinggi besar dan menengah yang terkenal secara internasional yang berspesialisasi dalam R&D, produksi, penjualan, dan layanan reagen diagnostik cepat in vitro.
Waktu posting: 28 Okt-2021
