Baru-baru ini, novel Nanjing Limingbio Coronavirus (SARS-COV-2) Reagen Deteksi Antigen "Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test" telah memperoleh verifikasi kinerja Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) di Jerman, produk ini telah terjadi disertifikasi oleh Badan Federal Jerman untuk Obat -obatan dan Administrasi Perangkat Medis (BFARM). Limingbio telah menjadi salah satu dari sedikit produsen di Cina yang telah memperoleh sertifikasi ganda Bfarm+PEI di Jerman. Tes cepat antigen liming bio telah lulus sertifikasi otoritatif dari Kementerian Kesehatan banyak negara, yang sepenuhnya membuktikan kinerja kit yang sangat baik.
Liming Bio's Antigen Rapid Test berhasil lulus verifikasi kinerja PEI Jerman
PS PEI: Institut Paul Ehrlich (Jerman: Paul-Ehrlich-Institut), juga dikenal sebagai Institut Federal Vaksin dan Biomedis, adalah lembaga penelitian dan Badan Pengatur Medis Federasi Jerman, saat ini di bawah Kementerian Kesehatan Federal (BMG ), memiliki kinerja independen inspeksi produk biologis, persetujuan uji klinis, persetujuan dan pemasaran produk, dan penerbitan batch. Pada saat yang sama, ia juga melakukan penyusunan, revisi peraturan yang relevan, danmenyediakanSNasihat ilmiah untuk berbagai organisasi, terutama beberapa negara Uni Eropa, Uni Eropa dan komite internasional. Also, itumenyediakanSNasihat Profesional untuk Pemerintah Jerman, Badan Lokal dan Parlemen, dan MenyediakanSInformasi yang relevan untuk pasien dan konsumen.
Liming Bio's Antigen Rapid Test berhasil lulus sertifikasi BFarm Jerman
Tes cepat Antigen StrongStep® SARS-COV-2 yang dikembangkan oleh Nanjing Liming Bio telah secara berturut-turut memperoleh sertifikasi Uni Eropa, Institut Nasional China National untuk Verifikasi Inspeksi Rekomendasi Pengendalian Makanan dan Obat (NIFDC), memasuki daftar Rockefeller Foundation, dan Guatemala, dan Guatemala Rockefeller, dan Guatemala, dan Guatemala Rockefeller, dan Guatemala Rockefeller, dan Guatemala Rockefeller, dan Guatemala, memasuki Rockefeller Foundation, dan Guatemala Rockefeller, Sertifikasi, Kementerian Sertifikasi Kesehatan Italia, Sertifikasi Jerman, Sertifikasi Ekuador, Sertifikasi Brasil (ANVISA), Sertifikasi Chili, Sertifikasi Argentina, Sertifikasi Dominika, Sertifikasi Guatemala, Sertifikasi HSA Singapura, Sertifikasi HSA Malaysia (MDA), Filipina FDA FDA, sertifikasi Indonesia, Malaysia), Filipina FDA FDA, Indonesia, Indonesia Malaysia, Filipina, Filipina, Filipina, Filipina FDA, CERTIFIKASI HSA, Indonesia, Indonesia, Indonesia, Filipina, Filipina, Filipina FDA FDA, Indonesia, Indonesia, Indonesia, Indonesia, Indonesia, Filipina, Filipina Filipina, Filipina, Filipina, Filipina FDA, Filipina, Filipina FDA, Filipina, sertifikasi. Ini telah memenangkan pujian dalam evaluasi independen Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Inggris (DHSC) dan (sertifikasi AAA Inggris).
Novel Malaysia MDA Coronavirus Antigen Self-Test Sertifikat
Fitur dan Keuntungan
01 Pengambilan sampel yang nyaman: Pengumpulan sampel non-invasif, air liur atau swab nasofaring.
02 Deteksi Cepat: Seluruh proses deteksi hanya membutuhkan waktu 15 menit, dan hasilnya secara langsung diamati oleh mata.
03 Operasi Sederhana: Dapat dioperasikan tanpa peralatan tambahan dan tanpa pengalaman apa pun.
04 Kinerja yang sangat baik: Spesifisitas adalah 99,26%, sensitivitas adalah 96,2%, dan akurasi keseluruhan 95%.
05 Permintaan Kustomisasi: Saat ini, perusahaan memiliki versi medis profesional, tes mandiri rumah (saliva + nasopharyngeal swab) dan versi mini-tes mini, dll. Kotak pengemasan dan instruksi dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
Perangkat sistem ini untuk SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (tipe pena) dilengkapi dengan perangkat perlindungan keselamatan biologis, yang secara efektif dapat memblokir virus dalam solusi pemrosesan spesimen dari menguap ke udara, mencemari lingkungan, dan secara efektif melindungi secara efektif Operator selama deteksi uji cepat antigen SARS-COV-2.
Situasi epidemi global saat ini masih parah. Dengan kemunculan dan penyebaran varian virus coronavirus baru, situasi epidemi di banyak negara dan wilayah telah pulih, dan upaya pencegahan dan kontrol menghadapi tantangan yang lebih besar. Tes cepat antigen SARS-COV-2 cepat, akurat, mudah dioperasikan, dan membutuhkan peralatan rendah dan personel. Ini sangat cocok untuk penyelidikan cepat dari dugaan kasus infeksi virus mahkota baru skala besar, dan sangat efektif untuk diagnosis cepat wabah terkonsentrasi. Ini dapat digunakan sebagai garis pertahanan pertama untuk kontrol epidemi, diterapkan pada deteksi infeksi awal, untuk membantu pencegahan dan kontrol epidemi, dan mengendalikan penyebaran virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. didirikan pada tahun 2001. Ini adalah perusahaan diagnostik biologis yang berspesialisasi dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan reagen diagnostik in vitro mikroba klinis. Ini memiliki kualitas 20 tahun yang sangat baik dan telah mengumpulkan sistem kualitas yang lengkap, dan telah memperoleh sertifikasi IS013485. Manajemen produksi berjalan secara ketat sesuai dengan sistem manajemen kualitas internasional, memastikan bahwa produk-produk berkualitas tinggi melayani pelanggan di seluruh dunia. Ini secara bertahap berkembang menjadi perusahaan berteknologi tinggi besar dan menengah yang terkenal secara internasional yang berspesialisasi dalam R&D, produksi, penjualan dan layanan reagen diagnostik cepat in vitro.
Waktu posting: Oktober-28-2021
