Abstrak
Baru-baru ini, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antibody Rapid Test Kit telah disertifikasi oleh Biro Pengawasan Kesehatan Nasional Brasil dan memperoleh sertifikasi ANVISA. Pada saat yang sama, SARS-COV-2 RT-PCR dan IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit juga terdaftar pada daftar pengadaan resmi Indonesia yang direkomendasikan.
Gambar 1 Sertifikasi Anvisa Brasil
Sertifikasi Brasil (ANVISA)
Anvisa, yang dikenal sebagai Agência Nacional de Vigilância Sanitária, adalah regulator perangkat medis Brasil. Penting bagi perusahaan untuk terdaftar di Anvisa, Badan Pengawasan Kesehatan Nasional, untuk menjual perangkat medis secara legal di Brasil. Agar disertifikasi, perangkat medis yang memasuki Brasil harus memenuhi persyaratan GMP Brasil bersama dengan standar spesifik yang ditetapkan oleh otoritas Brasil. Di Brasil, perangkat medis IVD diklasifikasikan ke dalam Kelas I, II, III, dan IV sesuai dengan tingkat risiko dari rendah ke tinggi. Untuk produk Kelas I dan II, pendekatan Cadastro diadopsi, sedangkan untuk produk Kelas III dan IV, pendekatan pendaftaran digunakan. Setelah pendaftaran yang berhasil, nomor pendaftaran akan dikeluarkan oleh ANVISA, dan data akan diunggah ke database perangkat medis Brasil, nomor ini dan informasi pendaftaran yang sesuai akan muncul di Dou (Diário Oficial DA União).
Gambar 2 Daftar Pengadaan Rekomendasi Pejabat Indonesia
Gambar 3 StrongStep®SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
Gambar 4 Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Catatan:
Kit PCR yang sangat sensitif dan siap digunakan ini tersedia dalam format yang diliofilisasi (proses pengeringan beku) untuk penyimpanan jangka panjang. Kit dapat diangkut dan disimpan pada suhu kamar dan stabil selama satu tahun. Setiap tabung premix berisi semua reagen yang diperlukan untuk amplifikasi PCR, termasuk reverse-transcriptase, Taq polimerase, primer, probe, dan substrat DNTPS. Hanya perlu menambahkan 13ul air suling dan template RNA yang diekstraksi 5UL, maka dapat dijalankan dan diamplifikasi pada instrumen PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test dan Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (Deteksi untuk Tiga Gen) sebelumnya ditandai di Inggris, dan sekarang diterima dan diproses oleh EUA FDA di Amerika.
Wabah Covid-19 kedua di Eropa baru-baru ini menyebar. Menghadapi Covid-19, situasinya menjadi semakin serius. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. telah memikul tanggung jawab dan tanggung jawab sosialnya. Menggabungkan keunggulan perusahaan dalam pengembangan reagen diagnostik mikroba, SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test dan Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (Deteksi untuk Tiga Gen) (Freeze-kering) bubuk) yang dikembangkan oleh perusahaan telah sangat dipuji oleh pasar.
Sementara itu, tes cepat antigen SARS-COV-2 (lateks imunokromatografi) telah baru ditingkatkan dan dikembangkan, yang akan dirilis tak lama setelah itu.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. selalu menempatkan kualitas kit uji di tempat pertama, dan berkonsentrasi pada perluasan kapasitas. Perusahaan akan menyediakan produk dan layanan pengujian COVID-19 berkualitas tinggi untuk lembaga medis di seluruh dunia, dan berkontribusi pada pencegahan dan kontrol epidemi global, untuk membangun komunitas global masa depan bersama.
Long Press ~ Pindai dan Ikuti Kami
E-mail:sales@limingbio.com
Situs web: https://limingbio.com
Waktu posting: Jul-19-2020
