Metode mana yang terbaik?
—Dests untuk diagnosis infeksi SARS-COV-2
Untuk kasus Covid-19 yang dikonfirmasi, melaporkan gejala klinis yang umum termasuk demam, batuk, mialgia atau kelelahan. Namun gejala-gejala ini bukanlah fitur unik dari Covid-19 karena gejala-gejala ini mirip dengan penyakit yang terinfeksi virus lainnya seperti influenza. Saat ini, PCR real-time asam nukleat virus (RT-PCR), pencitraan CT dan beberapa parameter hematologi adalah alat utama untuk diagnosis klinis infeksi. Banyak kit tes laboratorium telah dikembangkan dan digunakan dalam menguji spesimen pasien untuk COVID-19 oleh CDC Cina1, US CDC2dan perusahaan swasta lainnya. Tes antibodi IgG/IgM, metode uji serologis, juga telah ditambahkan sebagai kriteria diagnostik dalam versi diagnosis dan pedoman pengobatan yang diperbarui untuk penyakit coronavirus baru (COVID-19), yang dikeluarkan pada tanggal 3, Maret,1. Tes Virus Nucleic Acid RT-PCR masih merupakan metode diagnostik standar saat ini untuk diagnosis COVID-19.
StrongStep®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (Deteksi untuk Tiga Gen)
Namun kit tes PCR real-time ini, mencari bahan genetik virus, misalnya dalam usapan hidung, oral, atau anal, menderita banyak keterbatasan:
1) tes ini memiliki waktu penyelesaian yang panjang dan rumit dalam operasi; Mereka umumnya mengambil rata -rata lebih dari 2 hingga 3 jam untuk menghasilkan hasil.
2) Tes PCR memerlukan laboratorium bersertifikat, peralatan mahal dan teknisi terlatih untuk beroperasi.
3) Ada beberapa jumlah negatif palsu untuk RT-PCR dari Covid-19. Ini mungkin karena viral load SARS-COV-2 rendah di spesimen usap pernapasan atas (coronavirus baru terutama menginfeksi saluran pernapasan bawah, seperti alveoli paru) dan tes tidak dapat mengidentifikasi orang yang mengalami infeksi, pulih, dan pulih, dan pulih, dan pulih, dan pulih, dan pulih, dan pulih membersihkan virus dari tubuh mereka.
Penelitian oleh Lirong Zou et al4menemukan bahwa viral load yang lebih tinggi terdeteksi segera setelah onset gejala, dengan virus load yang lebih tinggi terdeteksi di hidung daripada di tenggorokan dan pola pelepasan asam nukleat virus yang terinfeksi SARS-COV-2 menyerupai pasien dengan influenza4dan tampak berbeda dari yang terlihat pada pasien yang terinfeksi SARS-COV-2.
Yang Pan et al5Sampel serial yang diperiksa (penyeka tenggorokan, dahak, urin, dan tinja) dari dua pasien di Beijing dan menemukan bahwa viral load dalam swab tenggorokan dan sampel dahak memuncak sekitar 5-6 hari setelah onset gejala, sampel sputum umumnya menunjukkan viral load yang lebih tinggi daripada daripada daripada daripada viral load daripada daripada daripada viral load daripada daripada viral load daripada lebih tinggi daripada daripada viral load daripada daripada gejala gejala, sampel sputum umumnya menunjukkan viral daripada daripada gejala daripada viral daripada gejala gejala daripada gejala yang lebih tinggi Sampel swab tenggorokan. Tidak ada RNA virus yang terdeteksi dalam sampel urin atau tinja dari kedua pasien ini.
Tes PCR hanya memberikan hasil positif ketika virus masih ada. Tes tidak dapat mengidentifikasi orang yang mengalami infeksi, pulih, dan membersihkan virus dari tubuh mereka. Secara acurely, hanya sekitar 30% -50% yang positif untuk PCR pada pasien dengan coronavirus pneumonia baru yang didiagnosis secara klinis. Banyak pasien pneumonia coronavirus baru tidak dapat didiagnosis karena uji asam nukleat negatif, sehingga mereka tidak bisa mendapatkan pengobatan yang sesuai dalam waktu. Dari edisi pertama dari pedoman keenam, hanya mengandalkan diagnosis hasil uji asam nukleat, yang menyebabkan masalah besar bagi dokter. "Peniup peluit" yang paling awal, Dr. Li Wenliang, ahli mata di Wuhan Central di Wuhan Central, Dr. Li Wenliang, seorang dokter mata di Wuhan Central di Wuhan Central di Wuhan di Wuhan Central di Wuhan di Wuhan di Wuhan di Wuhan di Wuhan Wuhan Rumah sakit, sudah mati. Selama masa hidupnya, ia memiliki tiga tes asam nukleat dalam kasus demam dan batuk, dan terakhir kali ia mendapatkan hasil positif PCR.
Setelah diskusi oleh para ahli, diputuskan untuk meningkatkan metode pengujian serum sebagai kriteria diagnostik baru. Sementara tes antibodi, juga disebut tes serologis, yang dapat mengkonfirmasi apakah seseorang terinfeksi bahkan setelah sistem kekebalan tubuh mereka membersihkan virus yang menyebabkan COVID-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test
Tes antibodi IgG/IgM akan membantu melacak dengan cara yang lebih berbasis populasi yang telah mengalami infeksi, karena banyak kasus tampaknya menyebar dari pasien tanpa gejala yang tidak dapat diidentifikasi dengan mudah. Pasangan di Singapura, sang suami dinyatakan positif oleh PCR, hasil tes PCR istrinya negatif, tetapi hasil tes antibodi menunjukkan bahwa ia memiliki antibodi, seperti halnya suaminya.
Tes serologis perlu divalidasi dengan cermat untuk memastikan mereka bereaksi dengan andal, tetapi hanya untuk antibodi terhadap virus baru. Salah satu kekhawatiran adalah bahwa kesamaan antara virus yang menyebabkan sindrom pernapasan akut parah dan COVID-19 dapat menyebabkan reaktivitas silang. IgG-igm yang dikembangkan oleh Xue Feng Wang6dianggap dapat digunakan sebagai tes point-of-care (POCT), karena dapat dilakukan di dekat samping tempat tidur dengan darah fingerstick. Kit ini memiliki sensitivitas 88,66% dan spesifisitas 90,63%. Namun, masih ada hasil negatif positif dan palsu palsu.
Dalam versi Diagnosis dan Pedoman Pengobatan China yang diperbarui untuk penyakit Coronavirus baru (COVID-19)1, kasus yang dikonfirmasi didefinisikan sebagai kasus yang dicurigai yang memenuhi salah satu dari kriteria berikut:
(1) sampel saluran pernapasan, spesimen darah atau tinja yang dinyatakan positif untuk asam nukleat SARS-COV-2 menggunakan RT-PCR;
(2) sekuensing genetik virus dari saluran pernapasan, sampel spesimen darah atau tinja sangat homolog dengan SARS-COV-2 yang diketahui;
(3) Novel serum coronavirus antibodi IgM spesifik dan antibodi IgG positif;
(4) Antibodi IgG spesifik coronavirus spesifik berubah dari antibodi IgG negatif ke positif atau coronavirus spesifik selama periode pemulihan adalah 4 kali lebih tinggi dari pada periode akut.
Diagnosis dan pengobatan COVID-19
| Pedoman | Pubished | Kriteria diagnostik yang dikonfirmasi |
| Versi ke -7 | 3Mar.2020 | ❶ pcr ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Versi ke -6 | 18 Feb.2020 | ❶ pcr ❷ ngs |
Referensi
1. Pedoman untuk diagnosis dan pengobatan coronavirus pneumonia baru (Percobaan versi 7, Komisi Kesehatan Nasional Republik Rakyat Tiongkok, yang dikeluarkan di 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Penggunaan Penelitian Hanya protokol RT-PCR real-time untuk identifikasi 2019-ncov
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapura mengklaim penggunaan tes antibodi pertama untuk melacak infeksi coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infeksi
4.sars-cov-2 viral load pada spesimen pernapasan atas pasien yang terinfeksi 19 Februari 2020 doi: 10.1056/nejmc2001737
5. Viralloads SARS-COV-2 dalam sampel klinis Lancet Infect Dis 2020 Diterbitkan Online 24 Februari 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Pengembangan dan Aplikasi Klinis Tes Antibodi Gabungan IgM-IgG yang Cepat untuk SARS-COV-2
Diagnosis Infeksi Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275x
Waktu pos: Mar-17-2020
